Артикул | Размеры |
68149 | 2-4 мм 15 куб.см |
Фармацевтически активные составляющие Дегидратированная и стерилизованная гамма лучами кортикальная кость человеческого происхождения.
Другие составляющие: нет
Фармацевтическая форма и содержание: Биоимплантат. Упаковка содержит стерильные гранулы дегидратированной кортикальной кости человеческого происхождения. Один кубический сантиметр Тутопласта "Cortical Granules" содержит примерно 1 г минерального коллагенового вещества.
Способ действия Биоимплантат Тутопласт "Cortical Granules" выступает в качестве основы для последующей его перестройки в жизнеспособную, васкуляризированную костную ткань.
Производитель ТУТОГЕН Медикал ГмбХ Industriesrasse 6, 91077 Нойнкирхен на Бранде, Германия
Описание
Противопоказания: Не рекомендуется имплантация в плохо васкуляризированные, некротические или инфицированные места.
Меры предосторожности Тутопласт "Cortical Granules" остается стерильным и свободным от эндотоксинов, пока упаковка не повреждена. Если упаковка повреждена, то продукт должен быть признан нестерильным. · Выбросите имплантат, если он стал нестерильным во время операции.
Взаимодействия · Биоимплантаты "Тутопласт" не должны использоваться вместе с дезинфицирующими средствами на основе йода.
Предостережения Хотя технология "Тутопласт" характеризуется удалением антигенных свойств имплантата, и в течение 20летнего использования не было ни одного случая иммуногенного отторжения, возможность такого отторжения все же существует как при любой биоимплантологической операции. Рекомендуется использование подходящих хирургических мер в целях избежания миграции гранул, особенно в случае, когда они применяются для наращения. Рекомендуется к использованию Тутопласт "Fascia lata".
Способ применения. Советы по хирургической технике. Перед использованием рекомендуется регидратация Тутопласта "Cortical Granules" путем вымачивания в стерильном физиологическом солевом растворе (растворе Рингера) примерно в течение 30 минут. В качестве меры предосторожности от случайного заражения после открытия в вымачивающий раствор может быть добавлен подходящий антибиотик. Добавление аутогенного костного мозга может иметь следствием более быструю интеграцию имплантата в организм реципиента.
Побочные эффекты Не известны. Пациенту рекомендуется сообщить о происходящих побочных эффектах хирургу.
Срок годности Срок годности отпечатан непосредственно на упаковке имплантата и на внешней коробке. Не используйте продукт после истечения срока его годности. Неиспользованные из вскрытой упаковки препараты (целиком или частично) должны быть выброшены. Не производите повторную стерилизацию!
Дополнительные советы: Продукт должен храниться в сухом, чистом помещении при контролируемой комнатной температуре от 15° до 30°С в защищенном от прямых солнечных лучей месте. Биоимплантаты должны храниться в недосягаемом для детей месте.
Tutoplast® является зарегистрированной торговой маркой компании TUTOGEN MEDICAL GmbH.
Область применения
Показания: Препарат предназначается для имплантации и наращения в механически слабых или не подвергающихся особенной нагрузке областях, особенно в черепной и челюстнолицевой хирургии.