| Артикул | Размер |
| 68163 | 1 штука |
Описание Тутопластв Ахиллово сухожилие представляет собой дегидратированные растворителем, облученные гамма лучами фрагменты Ахиллова сухожилия человеческого происхождения.
Заготовка: все забираемые ткани отвечают строжайшим спецификациям во время скрининга донора и лабораторного тестирования в целях снижения риска передачи инфекционных заболеваний.
Переработка: Переработка всех тканей по процессу Тутопластв состоит из строгих, контролированных по качеству процедур, включающих в себя тщательную очистку тканей и мягкую дегидратацию растворителями. Процесс не оставляет вредных остатков и уничтожает антигенные свойства. Дополнительная гарантия стерильности достигается при использовании гаммаоблучения. Основываясь на предварительных испытаниях с гаммаоблучением, был сделан вывод о том, что уровень облучения, используемого в "Тутопласт"в процессе, эффективно стерилизует ткань, не оказывая значительных побочных эффектов на биомеханические свойства ткани.
Противопоказания: Активная или латентная инфекция в или около места хирургической имплантации. Любые нарушения или расстройства, которые могут вызвать неприемлемый риск послеоперационных осложнений.
Меры предосторожности
Тутопластв Ахиллово сухожилие остается стерильным и свободным от эндотоксинов, пока упаковка не вскрыта и/или не повреждена. Биоимплантат должен быть использован до истечения срока годности. Перед клиническим использованием хирург должен тщательно понимать все аспекты хирургической процедуры и ограничения графтов. Пациенты должны быть проинструктированы относительно этих ограничений, и должны быть научены самостоятельно управлять своей активностью. Должное размещение и фиксация являются критически важными факторами для срока службы имплантата и избежания побочных эффектов.
Применение/имплантация Перед использованием рекомендуется регидратировать Тутопластв Ахиллово сухожилие путем вымачивания в 0,9% стерильном, свободном от эндотоксинов солевом растворе минимум в течение 30 минут при помощи асептической/ стерильной техники.
Так как продукт стерильно упакован, рекомендуется добавлять подходящий антибиотик в вымачивающий раствор в качестве меры предосторожности против случайного инфицирования.
Графт должен быть сформирован соответственно размеру дефекта и надежно зафиксирован для того, чтобы облегчить встраивание графта и предотвратить его смещение в организме реципиента.
Биоимплантат не подвергался предварительной нагрузке во время переработки. До имплантации и фиксации рекомендуется предварительно подвергнуть имплантат растяжению с нагрузкой не менее 7,5 кг в течение не менее 5 минут (рекомендуется 25 lbs). Рекомендуется использование специального устройства Accufex®. Альтернативно дистальный конец имплантата может быть подвергнут растяжению после фиксации его проксимального конца. Биоимплантату должен быть придан размер дефекта. Имплантат должен быть безопасно зафиксирован в натяжении для того, чтобы произошла адекватная перестройка в месте имплантации путем образования новой соединительной ткани.
Описание
Предостережения Ткани, переработанные по процессу "Тутопласт", используются более 25 лет и нашли свое применение более, чем в 750 000 хирургических трансплантологических операциях с прекрасными результатами. Как и с любыми биологическими продуктами, невозможно дать абсолютную гарантию отсутствия передачи инфекционных заболеваний. Однако риск в большей степени снижается за счет технологической обработки, способной уменьшать риск и благодаря применению строгого скрининга донора и лабораторного тестирования. Выбросите все поврежденные имплантаты, а также те, что претерпели неправильное обращение, или если могло произойти случайное инфицирование препарата. Верните все упаковки с изъянами стерильного слоя своему поставщику. Не производите повторную стерилизацию. Неиспользованный костный фрагмент должен быть соответствующим образом выброшен. Аллографт предназначается для имплантации только одному пациенту.
Побочные эффекты Как и при любой хирургической процедуре существует возможность инфекционного заражения. Хотя Тутопластвпроцесс характеризуется удалением антигенных свойств графта, и в течение 20летнего использования не было ни одного случая иммуногенного отторжения, возможность такого отторжения все же существует как при любой биоимплантологической операции. Для исправления побочных эффектов может оказаться необходимой повторная операция. О побочных реакциях должно быть немедленно сообщено компании "ТУТОГЕН Медикал".
Стерилизация Этот графт был простерилизован гамма лучами для обеспечения стерильности всей упаковки. Перед открытием упаковка всех стерильных продуктов должна быть осмотрена на предмет изъянов и трещин в стерильном слое. В случае, если они обнаружены, продукт должен быть признан нестерильным. Чтобы предотвратить заражение биоимплантата с ним нужно обращаться осторожно. В случае такого заражения этот продукт должен быть выброшен. Если упаковка была вскрыта, но продукт не использован, графт не должен проходить повторную стерилизацию и должен быть выброшен.
Хранение: Продукт должен храниться в сухом, чистом помещении при контролируемой комнатной температуре от 15° до 30°С (59°F до 86°F).
Спецификация Номер для заказа Размер Количество в упаковке 68163 Минимальная длина 22 см 1 штука Tutoplast® является зарегистрированной торговой маркой компании TUTOGEN MEDICAL (Deutschland) Inc.
Переработано: ТУТОГЕН Медикал ГмбХ Индустриштрассе 6, D91077 Нойнкирхен на Бранде, Германия Тел: 4909134/9988400 Факс 4909134/9988419
Кровь этого донора была протестирована и найдена негативной по отношению к сифилису, поверхностному антигену Гепатита B, антителам к Гепатиту В и С, антителам к ВИЧ и ITLV .
Область применения
Показания Тутопласт "Spongiosa" предназначен для областей, требующих применения скорее губчатой кости. Чем кортикальной например, при заполнении костных дефектов и пластической реконструкции иссеченных или поврежденных участков кости. · для замены других толстых связок или пластики дефектов сухожилий
